一、引言
在藥品包裝行業(yè)中,金屬耐破度是衡量包裝材料性能的關(guān)鍵指標。近年來,隨著國家藥典委對藥品包裝標準的持續(xù)修訂和完善,金屬耐破度測定方法迎來了新的變革。本文將重點介紹“4055金屬耐破度測定法”及其與紙箱耐破度測試儀的關(guān)系,同時展現(xiàn)濟南三泉中石在這一領(lǐng)域的貢獻。
二、4055金屬耐破度測定法的發(fā)布
2024年4月,國家藥典委正式發(fā)布了“4055金屬耐破度測定法”,這一標準預計將在2025版中國藥典的藥包材部分得到全面體現(xiàn)。在此之前,金屬耐破度在2015版藥包材標準中并未得到足夠的重視,僅在藥用鋁箔標準中有所提及,但具體測試裝置要求和過程并未明確。為了彌補這一不足,國家藥典委委托山東醫(yī)療器械所,參考多項國內(nèi)外相關(guān)標準,制定了一套較為完善的金屬耐破度測定方法。
三、紙箱耐破度測試儀的角色
紙箱耐破度測試儀作為檢測包裝材料耐破性能的重要工具,在藥品包裝領(lǐng)域發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。濟南三泉中石研發(fā)的紙箱耐破度測試儀NPD-1000S,是鋁箔物理強度性能檢測的基本儀器,廣泛應(yīng)用于藥包材生產(chǎn)廠家、制藥企業(yè)、藥檢中心等單位。
紙箱耐破度測試儀
四、測試原理
紙箱耐破度測試儀NPD-1000S的測試原理是將試樣裝夾在破裂強度儀兩個夾頭之間的彈性膠膜上。測試時,上下夾頭緊緊夾住試樣周邊,使試樣與膠膜一起自由凸起。隨著液壓流體以穩(wěn)定速率泵入,膠膜逐漸凸起,直至試樣破裂。此時,儀器所記錄的最大壓力值即為鋁箔的耐破強度。這一測試原理不僅準確可靠,而且具有較高的測試效率和重復性,為藥品包裝材料的質(zhì)量檢測提供了有力的技術(shù)支持。
五、濟南三泉中石的貢獻
濟南三泉中石作為藥品包裝金屬檢測儀器的供應(yīng)商,緊跟國家標準的要求,積極參與了部分國家藥包材標準的制定工作。在“4055金屬耐破度測定法”的制定過程中,三泉中石憑借其在藥品包裝檢測領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢,為標準的制定提供了有力的技術(shù)支撐。同時,三泉中石還不斷優(yōu)化和完善產(chǎn)品性能,為用戶提供更加精準、可靠的檢測解決方案,為推動我國藥品包裝標準的不斷提升做出了積極貢獻。
六、結(jié)語
綜上所述,紙箱耐破強度測試儀在藥品包裝標準的革新中扮演著重要角色。隨著“4055金屬耐破度測定法”的發(fā)布和實施,以及濟南三泉中石等優(yōu)秀企業(yè)的積極參與和貢獻,我國藥品包裝標準將不斷得到完善和提升,為保障藥品質(zhì)量和患者用藥安全提供更加堅實的保障。